Vắc xin Viêm gan B – GeneHBvax 0.5ml ( Việt Nam )

1. THÔNG TIN Viêm gan B GENE – HBVAX (VIỆT NAM)

Viêm gan B Gene – HBvax (Việt Nam) là một vắc xin virus tiểu đơn vị tái tổ hợp bất hoạt không gây nhiễm, HBsAg tinh khiết từ tế bào nấm men đã được mã hoá bằng công nghệ tái tổ hợp ADN được sử dụng phòng viêm gan B ở trẻ em và người lớn.

Nguồn gốc của vắc xin

• Vắc xin được nghiên cứu và phát triển bởi tập đoàn Công ty TNHH MTV VẮCXIN VÀ SINH PHẨM SỐ 1 VABIOTECH

Đường tiêm

• Không được tiêm đường tĩnh mạch hoặc tiêm trong da
• Được chỉ định tiêm vào bắp. Ở người lớn thì tiêm vắc xin vào vùng cơ delta, song ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ nên tiêm vùng đùi ngoài
• Ngoại lệ có thể tiêm đường dưới da cho những bệnh nhân ưa chảy máu

Chống chỉ định

• Không tiêm Gene – HBvax cho những người quá nhạy cảm với bất cứ thành phần nào của vắc xin
• Mắc các bệnh bẩm sinh
• Mệt mỏi. sốt cao hoặc phản ứng toàn thân với bất kỳ một bệnh nhiễm trùng đang tiến triển
• Bệnh tim, bệnh thận hoặc bệnh gan
• Bệnh tiểu đường
• Bệnh ung thư máu và các bệnh ác tính nói chung

2. ĐỐI TƯỢNG TIÊM VẮC XIN

Viêm gan B Gene – HBvax được chỉ định để gây miễn dịch chủ động phòng bệnh viêm gan virus B. Loại vắc xin Gene – HBvax không phòng được các bệnh viêm gan do các tác nhân khác như virus viêm gan A, Virus viêm gan C hoặc các virus đã biết khác có khả năng gây nhiễm tế bào gan.

Nhóm người khoẻ mạnh có nguy cơ cao:

• Nhân viên y tế (bác sĩ, nha sĩ, phẫu thuật viên, y tá, hộ lý…)
• Nhân viên bệnh viện thường xuyên phải tiếp xúc với máu
• Nhân viên phòng thí nghiệm
• Gia đình có người nhiễm virus viêm gan B đặc biệt là các cháu bé sinh ra từ các bà mẹ mang  HBsAg và HBeAg

Nhóm bệnh nhân:

• Bệnh nhận thường xuyên phải truyền máu hoặc các sản phẩm của máu có thể đã bị nhiễm Virus viêm gan B
• Bệnh nhân suy giảm miễn dịch
• Bệnh nhân phải chạy thận nhân tạo

Các nhóm khác:

• Nhân viên hành chính, bộ đội, tuỳ nhân
• Những người đồng tính luyến ái, nghiện, tiêm chích ma tuý
• Dân cư và những người đi du lịch vào những vùng có tỷ lệ mắc bệnh cao như  Địa Trung Hải, Trung Âu, Nam Mỹ, châu Phi và các nước châu Á

3. PHÁC ĐỒ VÀ LỊCH TIÊM GENE – HBVAX (VIỆT NAM)

Liều tiêm

• Người lớn: Đối với trẻ em và người lớn trên 10 tuổi tiêm 1ml/ Liều
• Trẻ em: Đối với trẻ dưới 10 tuổi tiêm 0,5ml / Liều

Phác đồ và lịch tiêm

Lịch tiêm 0-1-2 tháng

• Mũi tiêm thứ nhất: Lần tiêm đầu tiên. Đối với trẻ sơ sinh tốt nhất nên tiêm trong 24h đầu sau khi sinh
• Mũi tiêm thứ hai: 1 tháng sau mũi tiêm đầu
• Mũi tiêm thứ ba: 2 tháng sau mũi tiêm đầu
• Mũi tiêm nhắc lại: 1 năm sau mũi tiêm đầu

Lịch tiêm 0-1-6 tháng

• Mũi tiêm thứ nhất: Lần tiêm đầu tiên. Đối với trẻ sơ sinh tốt nhất nên tiêm trong 24h đầu sau khi sinh
• Mũi tiêm thứ hai: 1 tháng sau mũi tiêm đầu
• Mũi tiêm thứ ba: 6 tháng sau mũi tiêm đầu
• Mũi tiêm nhắc lại: 5 năm sau mũi tiêm đầu

4. LƯU Ý KHI TIÊM VẮC XIN GENE – HBVAX (VIỆT NAM)

Thận trọng khi sử dụng

• Cũng như tất cả các loại sinh phẩm, bao giờ cũng phải có sẵn epinephgrine để sử dụng trong các trường hợp có shock phản vệ có thể xatr ra
• Thận trọng khi tiêm cho những đối tượng bị suy dinh dưỡng
• Không khuysns cáo tiêm cho phụ nữ có thai. Tuy nhiên trong trường hợp phụ nữ có thai có nguy cơ cao bị nhiễm virus cũng có thể tiêm được vắc xin này
• Chưa có số liệu nghiên cứu về việc tiêm vắc xin này cho phụ nữ đang cho con bú nên không chỉ định tiêm cho đối tượng này

Lưu ý khi sử dụng

• Vì thời kỳ ủ bệnh của viêm gan B là dài, vì vậy có thể đã có các nhiễm trùng viêm gan B vào thời điểm tiêm mà chưa có biểu hiện lâm sàng. Vắc xin không bảo vệ được người tiêm trong các trường hợp như vậy
• Không được tiêm Gene – HBvax vào vùng mông hoặc trong da vì đường tiêm này không cho kết quả đáp ứng miễn dịch tối ưu
• Không được tiêm vắc xin này vào tĩnh mạch
• Ở những bệnh nhân thẩm tách máu và đối tượng có hệ miễn dịch không cân bằng thì một hàm lượng kháng thể đủ để bảo vệ có thể không có được sau khi tiêm các liều vắc xin cơ bản như hình thường, vì vậy những bệnh nhân này có thể tiêm các mũi bổ sung

Tương tác với các vắc xin khác

Viêm gan B Gene – HBvax có thể tiêm cùng với Globulin miễn dịch kháng virus viêm gan B nhưng vào những vị trí khác nhau. Globulin miễn dịch phải tiêm cùng với vắc xin viêm gan B trong những trường hợp sau:

• Nguy cơ bị nhiễm máu có virus viêm gan B (Kim tiêm, dao..)
• Những bà mẹ mang HBsAg và HBeAg dương tính nên tiêm cho con ( tốt nhất là trong 24h đầu sau sinh)

Gene – HBvax có thể tiêm cùng với các vắc xin khác như ( bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, BCG) mà không làm ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch của các loại vắc xin này. Song phải sử dụng bơm kim tiêm khác nhau và tiêm vào những vị trí khác nhau

Tác dụng phụ

Những phản ứng thường hay gặp nhất là đau, sưng và ban đỏ tại chỗ tiêm cũng như bất kỳ loại vắc xin hấp phụ nào khác. Những phải ứng này thường là nhẹ và sẽ hết trong vòng 2 ngày sau khi tiêm. Những phản ứng toàn thân ít gặp như sốt, đau đầu, buồn nôn, chóng mặt và mệt mỏi cũng có thể xảy ra ở một vài người sau khi tiêm, song nguyên nhân để nói là có liên quan đến vắc xin hay không chưa được xác minh

5. BẢO QUẢN GENE – HBVAX (VIỆT NAM)

• Bảo quản và vận chuyển ở 2 – 8 độ C. Không được đóng băng.