Vắc xin phế cầu 10 SYNFLORIX (Bỉ)

1. THÔNG TIN VẮC XIN SYNFLORIX – PHÁP

Vắc xin phế cầu Synflorix là vaccine được chỉ định tạo miễn dịch chủ động cho trẻ em và trẻ nhỏ từ 6 tuần tuổi đến 5 tuổi phòng ngừa các bệnh gây ra bởi phế cầu khuẩn (Streptococcus pneumoniae) týp huyết thanh 1, 4, 5, 6b, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (như hội chứng nhiễm trùng, viêm màng não, viêm phổi, nhiễm khuẩn huyết và viêm tai giữa cấp tính) và ngừa viêm tai giữa cấp tính gây ra bởi Haemophilus influenzae không định týp.

Nguồn gốc của vắc xin

• Vaccine được sản xuất bởi GlaxoSmithKline Biologicals

Đường tiêm

• Tiêm bắp ở mặt trước – bên đùi của trẻ nhỏ và tiêm ở cơ delta cánh tay của trẻ lớn.
• Không được tiêm tĩnh mạch hoăc tiêm trong da

Chống chỉ định

• Synflorix không được tiêm cho các đối tượng quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong vắc xin.
• Không tiêm cho trẻ đang bị sốt cấp tính nặng

2. ĐỐI TƯỢNG TIÊM VẮC XIN

Vắc xin Synflorix được chỉ định cho trẻ nhỏ từ 6 tuần đến 5 tuổi

3. PHÁC ĐỒ VÀ LỊCH TIÊM PHÒNG SYNFLORIX

Trẻ từ 6 tuần đến dưới 7 tháng tuổi

• Mũi 1: được chỉ định tiêm từ 6 tuần tuổi
• Mũi 2: sau 1 tháng sau mũi 1
• Mũi 3: sau 1 tháng sau mũi 2
• Mũi 4: sau 6 tháng sau mũi 3

Trẻ từ 7 tháng đến dưới 12 tháng:

• Mũi 1: Lần tiêm đầu tiên
• Mũi 2: Sau 1 tháng sau mũi 1
• Mũi 3 – Mũi nhắc: sau 6 tháng sau mũi 2

Trẻ từ 12 tháng đến dưới 24 tháng:

• Mũi 1: lần tiêm đầu tiên
• Mũi 2: sau 2 tháng sau mũi 1

Trẻ trên 2 tuổi đến dưới 6 tuổi:

• Mũi 1: lần tiêm đầu tiên
• Mũi 2: sau 2 tháng sau mũi 1

Trẻ sinh non sau ít nhất tuần 27 của thai kỳ:

• Được khuyến cáo tiêm 4 liều tiêm. Liệu trình gồm 3 liều tiêm: liều đầu tiên tiêm lúc 2 tháng tuổi và với khoảng cách giữa các mũi tiêm ít nhất 1 tháng. Liều nhắc lại ít nhất 6 tháng sau mũi tiêm cơ bản cuối cùng

4. LƯU Ý KHI UỐNG VACCINE PHẾ CẦU 10 SYNFLORIX

Thận trọng khi sử dụng

• Nên trì hoãn việc tiêm vắc xin Synflorix ở những người đang sốt cao cấp tính. Tuy nhiên khi có biểu hiện nhiễm khuẩn nhẹ như cảm cúm thì không cần hoãn việc tiêm chủng
• Thận trọng khi sử dụng cho những người giảm tiểu cầu hoặc có bất kỳ một rối loạn đông máu nào
• Không thể thay thế được liệu trình tiêm chủng thường quy với các vắc xin bạch hầu và uốn ván, Haemophilus influenza týp B
• Synflorix chỉ có tác dụng phòng ngừa đối với các vi khuẩn có tuýp huyết thanh đã được chỉ ra trong thành phần của vắc xin. Vì vậy vắc xin polysaccharid 23 tuýp phế cầu (Peumo 23) cần được chỉ định khi trẻ ≥ 2 tuổi.
• Cần phải theo dõi hô hấp trong vòng 48-72 giờ sau khi tiêm phòg cho trẻ đẻ rất non tháng (sinh <28 tuần của thai kỳ) và đặc biệt các trẻ có tiền sử chưa trưởng thành về hô hấp trước đó.
• Trẻ suy giảm khả năng đáp ứng miễn dịch do sử dụng liệu trình điều trị thuốc ức chế miễn dịch, bện di truyền, nhiễm HIV và các nguyên nhân khác có thể giảm mức độ đáp ứng kháng thể đối với tiêm chủng chủ động

Tác dụng không mong muốn

• Các tác dụng phụ phổ biến nhất: đau, đỏ, sưng, chai cứng tại điểm tiêm, buồn ngủ, chán ăn, ngứa hoặc sốt chủ yếu là nhẹ đến vừa phải và không kéo dài.
• Các phản ứng tại chỗ thường gặp với tỷ lệ cao hơn ở trẻ >12 tháng tuổi so với trẻ nhỏ hơn.
• Các tác dụng không mong muốn thường trầm trọng hơn khi tiêm cùng với vắc xin ho gà toàn tế bào.

Tương tác thuốc

Có thể tiêm cùng lúc với bất kỳ vắc xin đơn giá hoặc phối hợp nào dưới đây:

• Vắc xin ngừa Bạch Hầu – Uốn ván – Ho gà Vô bào (DTPa)
• Vắc xin ngừa Viêm gan B
• Vắc xin bại liệt bất hoạt
• Vắc xin ngừa Bạch Hầu – Uốn ván – Ho gà toàn tế bào
• Vắc xin Sởi – Quai Bị – Rubella
• Vắc xin thuỷ đậu
• Vắc xin não mô cầu cộng hợp AC
• Vắc xin bại liệt dạng uống
• Vắc xin ngừa Rotavirus
• Vắc xin ngừa H.influenzae týp B

5. BẢO QUẢN VACCINE SYNFLORIX

• Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 độ C đến 8 độ C.